Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования
Устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий.Не распространяются на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки. Не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий, применяемых в лазерной хирургии
Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индкстрии и новых технологий Республики Казахстан от 25 октября 2013 г. № 504-од в качестве национального стандарта Республики Казахстан с 1 июля 2014 г.