Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
Стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей, предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Стандарт не определяет свойства конструкционных материалов,не устанавливает методы испытаний на биосовместимость, стерильность, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики. Стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальнойи венознойй магистрали. Стандарт не распространяется на гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, ммониторы измерения давления и контроля ввоздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтррацционные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации.
