Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
СТ РК

СТ РК 3.17-2000

ҚР СТ 3.17-2000
Отменён

Порядок сертификации лекарственных средств

Дәрілік заттарды сертификаттау тәртібі

Страниц 135
Язык Русский
МКС 03.120.20
Разработчик Республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Дата регистрации 10.11.2000
Действует с 10.11.2000

Аннотация

Настоящий стандарт определяет основные принципы, порядок организации и проведения обязательной сертификации в государственной системе сертификации Республики Казахстан лекарственных средств (субстанции, нерасфасованные лекарственные средства "ангро", готовые лекарственные средства), кроме медицинских иммунобиологических препаратов.Требования стандарта обязательны для аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), органов государственного надзора, заявителей, экспертов-аудиторов, а также других юридических и физических лиц, участвующих в деятельности государственной системы сертификации Республики Казахстан (далее - ГСС Республики Казахстан).

Ключевые слова

сертификация лекарственные средства методы испытаний анализ состояния производства инспекционный контроль за сертифицированной продукцией идентификация образцов отбор образцов апелляции

Приказ о введении

Постановлением Коллегии Комитета по стандартизации,метрологии и сертификации при Кабинете Министров Республики Казахстан от 12 апреля 2000 года № 813