Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
ГОСТ

ГОСТ ISO 10993-23-2023

ГОСТ ISO 10993-23-2023
Действующий

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия

Страниц 57
Язык Русский
МКС 11.100.20
Разработчик Российская Федерация

Аннотация

Стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяе- мые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований на раздражающее действие. Исследования предназначены для прогнозирования и классификации раздражающего дей- ствия МИ/материалов в соответствии с ISO 10993-1 и ISO 10993-2.

Ключевые слова

медицинское изделие оценка биологического действия раздражение общие требо- вания к проведению исследований в процессе менеджмента рисков