Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
ГОСТ

ГОСТ IEC 62304-2022

ГОСТ IEC 62304-2022
Действующий

Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла

Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла

Страниц 74
Язык Русский
МКС 11.040.01
Разработчик Российская Федерация
Дата регистрации 16.02.2024
Действует с 20.06.2024

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕ- ЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Совокупность ПРОЦЕССОВ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ и ЗАДАЧ, описан- ных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для ПРОЦЕССОВ жизненного цикла ПРО- ГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

Ключевые слова

программное обеспечение жизненный цикл система менеджмента качества менеджмент риска изготовитель медицинское изделие

Приказ о введении

Приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан от 20 июня 2024 г. № 241-НҚ ГОСТ IEC 62304-2022 введен в действие в качестве национального стандарта Республики Казахстан с 20 июня 2024 г.