Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕ- ЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Совокупность ПРОЦЕССОВ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ и ЗАДАЧ, описан- ных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для ПРОЦЕССОВ жизненного цикла ПРО- ГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
Приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан от 20 июня 2024 г. № 241-НҚ ГОСТ IEC 62304-2022 введен в действие в качестве национального стандарта Республики Казахстан с 20 июня 2024 г.