СТ РК

СТ РК ISO 10993-16-2018

ҚР СТ ISO 10993-16-2018

Действующий

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Токсикокинетические исследования продуктов разложения и выщелачиваемых веществ. Общие положения

Медициналық бұйымдар. Медициналық бұйымдардың биологиялық әрекетін бағалау. 16-бөлім. Бөлінетін және өткізгіш заттардың токсикокинетикалық зерттеу концепциясы. Жалпы ережелер

Страниц 48

Язык Казахский +русский

МКС 11.100.20

Разработчик РГП "Казахстанский институт стандартизации и метрологии"

Дата регистрации 05.11.2018

Действует с 01.01.2020

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсико-кинетики, обусловленные применением медицинских изделий.

Ключевые слова

абсорбция биодоступность биологический распад биорезорбция клиренс продукт разложения распределение экскреция экстракт период полураспада выщелачиваемое вещество среднее время пребывания метаболизм.

Приказ о введении

Приказ Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан от года от 05.11.2018 г № 317-од