"Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Ч а с т ь 33 Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3"
Настоящий стандарт (технический отчет — ТО) предназначен для предоставления информации, служащей основой при выборе тестов и руководства по проведению исследований ввиду явного различия во мнениях авторитетных органов на исследования генотоксичности.
Принят Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации по результатам голосования в АИС МГС (протоколом от 30 августа 2018 г. №111-П)