Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие
ГОСТ ISO 10993-3-2011
Приказом Комитета технического регулирования Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан от 2 июня 2023 года № 200-НҚ межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта с 29 июня 2023 года
