Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации
In vitro диагностикаға арналған медициналық бұйымдар. Биологиялық сынамалардағы шаманы өлшеу. Аттестатталған стандартты үлгілерге және ілеспе құжаттың мазмұнына қойылатын талаптар
Аннотация
Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию их сопроводительной документации, для того, чтобы их можно было рассматривать на наивысшем метрологическом уровне в соответствии с ISO 17511.
Ключевые слова
неопределенность измерения
стандартный образец
измерительный эталон
аналит
изделия медицинские для диагностики in vitro
пробы биологической происхождения
аттестованные стандартные образцы
маркировка
образцы качественных свойств и порядковых величин
