Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
СТ РК

СТ РК 1613-2017

ҚР СТ 1613-2017
Действующий

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Основные положения

Тиісті зертханалық тәжірибелерінің қағидалары (GLP). Негізгі ережелер

Страниц 64
Язык Казахский +русский
МКС 13.020.30
Разработчик РГП "КазИнСт"
Дата регистрации 01.01.2019
Действует с 01.01.2019

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные к применению при проведении неклинических (доклинических) исследований испытуемых веществ, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также в химических веществах и продукции промышленного назначения. Испытуемые вещества могут быть как синтетической природы, так и биогенного происхождения, а также представлять собой живые организмы. Цель испытаний состоит в том, чтобы получить данные о свойствах испытуемых веществ и (или) об их безопасности для здоровья людей и (или) окружающей среды.

Ключевые слова

принципы надлежащей лабораторной практики GLP неклинические испытания обеспечение качества организация и персонал испытательной базы программа по обеспечению качества помещения тест-системы испытуемые вещества и стандартные образцы проведение исследований план исследования отчет по результатам исследования

Приказ о введении

Приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан № 310-од от 10 ноября 2017 года.