Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
ГОСТ

ГОСТ ISO 10993-7-2016

ГОСТ ISO 10993-7-2016
Действующий

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Страниц 78
Язык Русский
МКС 11.100.20
Разработчик Российская Федерация
Дата регистрации 26.04.2018
Действует с 04.05.2018

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях

Ключевые слова

медицинские изделия;экстракция;исчерпывающая экстракция

Приказ о введении

Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 26 апреля 2018г. за № 133-од введен в действие межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-7-2016 в качестве национального стандарта Республики Казахстан с 4 мая 2018 г.