Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
ГОСТ

ГОСТ ISO 11135-2017

ГОСТ ISO 11135-2017
Действующий

Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Страниц 69
Язык Русский
МКС 11.080.01
Разработчик Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер"
Дата регистрации 09.02.2018
Действует с 22.09.2018

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения и учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения

Ключевые слова

стерилизация;медицинская продукция;этиленоксид;разработка;управление процессом стерилизации;медицинские изделия

Заменяет

ГОСТ ISO 11135-2012

Приказ о введении

Приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерство по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 9 февраля 2018г. № 39-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта 22 февраля 2018г.