Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения и учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения
ГОСТ ISO 11135-2012
Приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерство по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 9 февраля 2018г. № 39-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта 22 февраля 2018г.