СТ РК

СТ РК ISO 15198-2016

ҚР СТ ISO 15198-2016

Действующий

Лаборатории медицинские. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качеств, рекомендуемых изготовителями пользователям

Медициналық зертханалар. Іn vitro диагностикалауға арналған медициналық бұйымдар. Дайындаушы тарапынан пайдаланушыларға ұсынылатын сапаны бақылау әдістемелерін растау

Страниц 34

Язык Казахский +русский

МКС 11.100

Разработчик РГП "Казахстанский институт стандартизации и сертификации"

Дата регистрации 18.11.2016

Действует с 01.01.2018

Аннотация

Настоящий стандарт описывает процесс подтверждения изготовителями медицинских изделий для диагностики in vitro методик контроля качества, рекомендуемых ими пользователям

Ключевые слова

система менеджмента качества методики контроля качества валидация методик контроля качества

Приказ о введении

Приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 18.11.2016 года № 290-од