Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее - Исследования)
Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 29 мая 2017 г. № 145-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта с 01 июля 2017
