Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
СТ РК

СТ РК ISO 15378-2015

КР СТ ISO 15378-2015
Действующий

Материалы для первичной упаковки медикаментов. Специальные требования по применению ISO 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)

Дарі-дармектерді алгашкы буып-туюге арналган материалдар . Ондірістік практикага тиісті ережелерді ескере отырып, ISO 9001:2008 колдану жоніндегі арнайы талаптар (GMP)

Страниц 138
Язык Казахский +русский
МКС 03.120.10
Разработчик РГП "КазИнСт"
Дата регистрации 01.01.2017
Действует с 01.01.2017

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, посредством которой организация может подтвердить свою способность поставлять материалы первичной упаковки лекарственных средств, соответствующие требованиям потребителя, законодательства и международных стандартов, распространяющихся на эти материалы.

Ключевые слова

GMP первичная упаковка лекарственные средства производство контроль качества менеджмент качества жизненный цикл продукции персонал чистое помещение загрязнение чистая зона документированная процедура стандартная операционная процедура

Приказ о введении

приказом председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 24 ноября 2015г. №236-од