ГОСТ

ГОСТ EN 13975-2016

Действующий

Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты

Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты

Страниц 12

Язык Русский

МКС НЕТ

Разработчик Республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает требования к методикам выборочного контроля для приемочных испытаний готовых медицинских изделий для диагностики in vitro (далее - изделие), которым требуется пройти проверку ЕС в нотифицированном органе

Ключевые слова

изделия для диагностики in vitro медицинские;выборочный контроль;приемочные испытания;методики;контрольные образцы