ГОСТ Р

ГОСТ Р МЭК 62304-2013

Действующий

Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла

Страниц 74

Язык Русский

МКС 11.040.01

Разработчик Закрытое акционерное общество «Медитест» (ЗАО «Медитест»)

Дата регистрации 01.01.2015

Действует с 01.01.2015

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий

Ключевые слова

программное обеспечение;жизненный цикл;система менеджмента качества;изготовитель;медицинское изделие