Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации
Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 22 января 2014 г. № 16-од межгосударственный стандарт ГОСТ ISО 11138-1–2012 введен в действие в качестве национального стандарта с 1 июля 2014г.