ГОСТ

ГОСТ ISO 10993-3-2011

Заменён

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Страниц 20

Язык Русский

МКС 11.100.20

Разработчик Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

Дата регистрации 03.03.2014

Действует с 01.08.2014

Аннотация

Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными

Ключевые слова

медицинские изделия;установление риска;исследования медицинских изделий;биологическое действие;репродуктивная функция

Заменён на

ГОСТ ISO 10993-3-2018

Приказ о введении

Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 03 марта 2014г. за № 55-од введен в действие в качестве национального стандарта Республики Казахстан с 1 августа 2014 г.