Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
ГОСТ

ГОСТ ISO 11737-2-2011

ГОСТ ISO 11737-2-2011
Действующий

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

Страниц 21
Язык Русский
МКС 07.100.10
Разработчик Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
Дата регистрации 01.07.2014
Действует с 01.07.2014

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации

Ключевые слова

медицинское оборудование;компоненты;сырье;упаковка;стерилизация;испытания;биологические испытания;определение;валидация стерилизации;контроль стерильности

Приказ о введении

Приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан от 25 октября 2013г. № 504-од в качестве национального стандарта Республики Казахстан с 1 июля 2014 г.