Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 info@ksm.kz
ГОСТ

ГОСТ 31580.5-2012 (ISO 11979-5:2006)

ГОСТ 31580.5-2012 (ISO 11979-5:2006)
Действующий

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Страниц 40
Язык Русский
МКС 11.040.70
Разработчик Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ФГУП "ВНИИНМАШ")
Дата регистрации 01.07.2014
Действует с 01.07.2014

Аннотация

Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний

Ключевые слова

офтальмологические имплантаты;интраокулярные линзы;общие требования;физико-химические испытания;биологические испытания;методы испытаний;правила оформления результатов испытаний

Приказ о введении

Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 26 ноября 2013 г. № 542-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта 01.07.2014 г.