ГОСТ

ГОСТ ISO 18153-2011

Действующий

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Страниц 20

Язык Русский

МКС 11.100.10

Разработчик Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

Дата регистрации 01.07.2013

Действует с 01.07.2013

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними

Ключевые слова

метрологическая прослеживаемость;каталитическая концентрация ферментов;референтные методики выполнения измерений;коммутабельность калибраторов;коммутабельность контрольных материалов

Приказ о введении

Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 14 мая 2014 г. № 246-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта 01.07.2013 г.