Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
СТ РК

СТ РК ИСО 15197-2011

ҚР СТ ИСО 15197-2011
Действующий

Системы диагностические in vitro. Требования к системам текущего контроля за концентрацией глюкозы в крови, применяемым для самотестирования при лечении сахарного диабета

In vitro диагностикалық жүйесі. Қант диабетін емдеу кезінде өзіне-өзі сынақтама жүргізу үшін қолданылатын қандағы глюкоза концентрациясын ағымдағы бақылау жүйелеріне қойылатын талаптар

Страниц 72
Язык Казахский +русский
МКС 11.100.10
Разработчик РГП "Казахстанский институт стандартизации и сертификации"
Дата регистрации 12.08.2011
Действует с 01.07.2012

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом.

Ключевые слова

система менеджмента качества мониторинг содержания глюкозы в крови устройства для самоконтроля пациентов электромагнитная совместимость оборудования испытания надежности и безопасности

Приказ о введении

Приказом Председателя Комитета тех- нического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан от «12» августа 2011 года №411-ОД