Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
СТ РК

СТ РК ИСО 3826-2-2011

ҚР СТ ИСО 3826-2-2011
Действующий

Контейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и ее компонентов. Часть 2. Графические символы используемые на этикетках и инструкциях

Адам қаны мен оның құрауыштарына арналған қоймалық пластмасса жүксауыттар. 2-бөлім. Нұсқаулық жазылған жапсырмалар мен қосымша беттерде пайдалануға арналған графикалық символдар

Страниц 36
Язык Казахский +русский
МКС 11.040.20
Разработчик РГП "Казахстанский институт стандартизации и сертификации"
Дата регистрации 12.08.2011
Действует с 01.07.2012

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает символы, которые могут применяться для пере-дачи определенной информации, связанной с медицинскими приборами, предназначен-ными для процессов сбора и хранения крови. Информация может наноситься непосредст-венно на прибор, как часть маркировки, или представляться с прибором. Маркировка должна соответствовать требованиям ТР «Требования к безопасности крови и ее ком-понентов, используемых в гемотрансфузионной терапии». Многие страны требуют ис-пользование своего родного языка для текстовой информации, представляемой с меди-цинскими приборами. Это создает проблемы для производителей прибора и пользовате-лей. Символы, установленные в настоящем стандарте не заменяют действующих нацио-нальных обязательных требований. Стандарт может также помочь на различных этапах цепочки поставок крови, напри-мер: - дистрибьюторам приборов сбора крови (механических или автоматических) или другим представителям производителей приборов; - центрам крови и распределительным центрам для упрощения и надежности рабо-чих процедур. Использование таких символов в первую очередь предназначено для медицинского прибора, чем для терапевтического продукта, хранящегося в нем.

Ключевые слова

контейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и ее компонентов графические символы используемые на этикетках и инструкциях симво-лы для передачи информации маркировка

Приказ о введении

Приказом Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан от «12» августа 2011 года №411-ОД