Медициналық бұйымдар сапа менеджменті жүйелері . ISO 13485:2003 стандартын қолдану жөніндегі басшылық
Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ISO 13485. Стандарт не содержит дополнений или изменений к ISO 13485 и не содержит требований, которые используются как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе подтверждения соответствия медицинских изделий.
Приказом Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан от 29.07.2011 года № 380-од.
