Медициналық жабдықты биологиялық бағалау. Қауіп-қатер менеджементі процесі жөніндегі нұсқау
Осы стандарт процесс сипаттамасына ќойылатын талаптарды белгілейді, осы процесс арќылы дайындаушы-фирма медициналыќ бўйымдарєа байланысты биологиялыќ ќауіптіліктерді теѕдестіреді, ќауіп-ќатерді баєалайды ж.не сипаттайды, осы ќауіп-ќатерді басќарады ж.не басќару тиімділігін баќылайды.
приказом Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан от «6» декабря 2010 года № 546-од.