ГОСТ Р

ГОСТ Р 52999.2-2009

Отменён

Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Страниц 16

Язык Русский

МКС 11.040.40

Разработчик Учреждение РАМН Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН (НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН)

Дата регистрации 01.01.2011

Действует с 01.01.2011

Аннотация

Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения

Ключевые слова

протез клапана сердца; менеджмент риска; система менеджмента качества