Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
ГОСТ Р

ГОСТ Р 52249-2009

ГОСТ Р 52249-2009
Действующий

Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Страниц 138
Язык Русский
МКС 11.120.10
Разработчик Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)
Дата регистрации 01.01.2010
Действует с 01.01.2010

Аннотация

Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.

Ключевые слова

лекарственные средства;производство;контроль качества;персонал;помещения;оборудование;документация;серия продукции;аттестация;стерилизация