Медициналық бұйымдар. Этилен тотығымен залалсыздандыруды валидтеу және ағымдағы бақылау
Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Особое внимание уделяется необходимости проведения специальных испытаний на безопасность, качество и эффективность, которые могут превышать требования 4.2 и могут быть необходимы для специальных изделий.
с 1 января 2007 года приказом председателя Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 16 мая 2006 года № 175
