Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
СТ РК

СТ РК 1774-2008

ҚР СТ 1774-2008
Действующий

Оценка соответствия. Требования к оценке лабораторий в области GLP

Сәйкестікті бағалау. GLP саласында зертханаларды бағалауға қойылатын талаптар

Страниц 85
Язык Казахский +русский
МКС 11.020
Разработчик ТОО "Национальный центр аккредитации"
Дата регистрации 01.07.2009
Действует с 01.07.2009

Аннотация

Настоящий Стандарт устанавливает общие требования к оценке лабораторий, требования к оценке лабораторий в области надлежащей лабораторной практики и созданию необходимых условий для проведения доклинических (неклинических) исследований по безопасности биологически активных веществ и лекарственных средств. Действие настоящего Стандарта распространяется на соответствующие лаборатории производителя лекарственных средств и/или находящиеся на подрядных и субподрядных с ним условиях научные и другие лаборатории, имеющие разрешение уполномоченного органа в области здравоохранения на проведение доклинических (неклинических) исследований.

Ключевые слова

Оценка соответствия. Требования к оценке лабораторий в области GLP.

Приказ о введении

Приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 09 октября 2008 г. № 520-од