СТ РК

СТ РК 1617-2006

ҚР СТ 1617-2006

Действующий

Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика. Основные положения

Дәрілік заттар өндірісі. Тиісті өндірстік практика. Негізгі ережелер

Страниц 298

Язык Казахский +русский

МКС 11.120.01

Разработчик РГП "Национальный центр экспертизы лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Дата регистрации 01.01.2008

Действует с 01.01.2008

Аннотация

Настоящийстандартустанавливаетосновныеположениякпроизводствуиконтролюкачествалекарственныхсредств,атакжеспециальныетребованиякпроизводствуотдельныхвидовлекарственныхсредств (приложенияА-Р).Настоящийстандартраспространяетсянапроизводствовсехвидовлекарственныхсредств.Настоящийстандартнераспространяетсянаобеспечениепромышленнойбезопасности,пожарнойбезопасности,взрывобезопасности,химическойбезопасностиибезопасностидругихвидовприпроизводствелекарственныхсредств,требованияккоторымприведенывдругихнормативныхдокументах.

Ключевые слова

лекарственныесредства производство контролькачестваперсонал помещения оборудование документация серияпродукции валидация стерилизация

Приказ о введении

приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 декабря 2006 № 575.