СТ РК

СТ РК 1616-2006

ҚР СТ 1616-2006

Действующий

Надлежащая клиническая практика. Основыне положения

Тиісті емханалық практика. Негізгі ережелер

Страниц 140

Язык Казахский +русский

МКС 11.120.01

Разработчик РГП "Национальный центр экспертизы лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Дата регистрации 01.01.2008

Действует с 01.01.2008

Аннотация

Настоящийстандартнеобходимособлюдатьприпроведенииклиническихисследований/испытаний,данныекоторыхзапланированопредставлятьвуполномоченныеорганы.Принципы,установленныенастоящимстандартом,применимыикинымклиническимисследованиям/испытаниям,которыемогутоказатьвлияниенабезопасностьиблагополучиечеловека,выступающеговкачествеиспытуемого.

Ключевые слова

государственныйстандарт клиническаябаза клиническиеисследования/испытания испытуемый исследователь исследуемоелекарственноесредство побочнаяреакция

Приказ о введении

приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 декабря 2006 № 575.