Астана, ул. Мәңгілік Ел, 11/1 +7 (7172) 57-43-21 info@ksm.kz
СТ РК

СТ РК 1613-2006

ҚР СТ 1613-2006
Отменён

Надлежащая лабораторная практика. Основные положения

Тиісті зерханалық практика.Негізгі ережелер

Страниц 84
Язык Казахский +русский
МКС 11.120.01
Разработчик РГП "Национальный центр экспертизы лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники"
Дата регистрации 01.01.2008
Действует с 01.01.2008

Аннотация

Настоящийстандартустанавливаеттребованиякорганизации,планированию,созданиюнеобходимыхусловийдляпроведениядоклинических (неклинических)исследованийпобезопасностибиологическиактивныхвеществилекарственныхсредств.Егоприменяютприпроведениидоклинических (неклинических)исследованийналабораторныхживотныхили «инвитро».Действиенастоящегостандартараспространяетсянасоответствующиелабораториипроизводителялекарственныхсредстви/илинаходящиесянаподрядных/субподрядныхснимусловияхнаучныеилидругиелаборатории,имеющиеразрешениеуполномоченногоорганавобластиздравоохранениянапроведениедоклинических (неклинических)исследований

Ключевые слова

государственныйстандарт надлежащаялабораторнаяпрактика областьприменения терминыиопределения принципы ресурсы персонал оборудование документация управление главныйплан резюме

Приказ о введении

приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 декабря 2006 № 575.