Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
Стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы.
Принят Приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии от 14 июля 2006 г. № 291 введен в действие в качестве национального стандарта с 01.01.2008 г.
