Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
Стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. В стандарте рассмотрены устройства следующих типов: гвозди и винты - для самостоятельного применения; пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции; составные фиксирующие устройства с фиксированной или регуулируемойй величиной угла; составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него.
