Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
Стандарт изменяет и дополняет ГОСТ 30324.0. Требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к требованиям общего стандарта. Стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента. Стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться ссетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции,, которые либо: 1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции; 2) вводят стимул через грудную клетку внешним способоом или в пищевод; 3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией; 4) обеспечивают анализ ссистем стимулирования.
