Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии
Стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60601-2-29:1999. Требования стандарта изменяют, дополняют или заменяют аналогичные требования общего стандарта ГОСТ 30324.0, имеют преимущество перед требованиями общего стандарта и являются обязательными. Требования стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые: используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобыпри лучевооой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля; предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения,, ннапример для общей диагностики; используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации.
ГОСТ 30324.2.29-2012 (IEC 60601-2-29:1999)
Принят Приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии от 14 июля 2006 г. № 291 введен в действие в качестве национального стандарта с 01.01.2008 г.
