Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для гемодиализа
Стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для гемодиализа со сливом диализирующего раствора, предназначенным для лечения одного пациента, как это определено в 2.1.26. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая аппараты для гемодиализа, которые регулируютсясамим пациентом. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, гемодиализаторы, аппараты для приготовления концентратов диаализирующего раствора или аппараты для очистки воды.
