Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
Стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производится медицинские изделия.
