Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
Стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (далее - ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения государств - участников СНГ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке
Принят Приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии от 14 июля 2006 г. № 291 введен в действие в качестве национального стандарта с 01.01.2008 г.
