ГОСТ Р Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность

Атауы: Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность

Белгілеу: ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014

Санат: ГОСТ Р

МСЖ: 11.040.01

Беттер саны: 32

Әзірлеуші: Закрытое акционерное общество «Медитест» (ЗАО «Медитест»)

Мәртебе: Действует

Тіркелген күні: 01.06.2015

Қолданылу күні: 01.06.2015

Бұйрық: Применяется в рамках ст. 27 Закона РК "О стандартизации" от 5 октября 2018 года № 183-VІ ЗРК

Тіл: Русский

Кілт сөздер: требования безопасности;основные функциональные характеристики;эксплуатационная пригодность;проектирование;изготовитель;медицинское изделие

Аннотация: Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающему выполнение требований, связанных с основной безопаснстью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий, далее - ме изделий

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность