ГОСТ Р Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro

Атауы: Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro

Белгілеу: ГОСТ Р ЕН 13640-2010

Санат: ГОСТ Р

МСЖ: 11.100.10

Беттер саны: 12

Әзірлеуші: Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследовательского центра Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова» Росздрава

Мәртебе: Заменен

Тіркелген күні: 01.01.2012

Қолданылу күні: 01.01.2012

Тіл: Русский

Кілт сөздер: реагенты для диагностики in vitro;стабильность реагентов;калибраторы;контрольные материалы

Аннотация: Настоящий стандарт применяется при проведении исследования стабильности реагентов для диагностики in vitro, включая собственно реагенты, калибраторы, контрольные материалы и наборы реагентов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к исследованию стабильности реагентов, а также специальные требования к исследованиям в реальном масштабе времени и ускоренным исследованиям при определении стабильности с целью: - установления срока годности реагентов для диагностики in vitro, включая стабильность при транспортировании;

ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro