СТ РК Дарі-дармектерді алғашқы буып-туюге арналған материалдар . Ондірістік практикага тиісті ережелерді ескере отырып, ISO 9001:2008 қолдану жөніңдегі арнайы талаптар (GMP)

Наименование: Материалы для первичной упаковки медикаментов. Специальные требования по применению ISO 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)

Обозначение: СТ РК ISO 15378-2015

Категория: СТ РК

МКС: 03.120.10

Количество страниц: 138

Разработчик: РГП "КазИнСт"

Статус: Действует

Дата регистрации: 01.01.2017

Дата действия с: 01.01.2017

Приказ: приказом председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 24 ноября 2015г. №236-од

Язык: Казахский +русский

Ключевые слова: GMP, первичная упаковка, лекарственные средства, производство, контроль качества, менеджмент качества, жизненный цикл продукции, персонал, чистое помещение, загрязнение, чистая зона, документированная процедура,стандартная операционная процедура

Аннотация: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, посредством которой организация может подтвердить свою способность поставлять материалы первичной упаковки лекарственных средств, соответствующие требованиям потребителя, законодательства и международных стандартов, распространяющихся на эти материалы.

Дата обновления: 04.05.2024

Открыть стандарт

ҚР СТ ISO 15378-2015 . Дарі-дармектерді алғашқы буып-туюге арналған материалдар .  Ондірістік практикага тиісті ережелерді ескере отырып, ISO 9001:2008 қолдану жөніңдегі арнайы талаптар (GMP)