СТ РК Медициналық зертханалар. Іn vitro диагностикалауға арналған медициналық бұйымдар. Дайындаушы тарапынан пайдаланушыларға ұсынылатын сапаны бақылау әдістемелерін растау

Наименование: Лаборатории медицинские. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качеств, рекомендуемых изготовителями пользователям ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Обозначение: СТ РК ISO 15198-2016

Категория: СТ РК

МКС: 11.100

Количество страниц: 34

Разработчик: РГП "Казахстанский институт стандартизации и сертификации"

Статус: Действует

Дата регистрации: 18.11.2016

Дата действия с: 01.01.2018

Приказ: Приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 18.11.2016 года № 290-од

Язык: Казахский +русский

Ключевые слова: система менеджмента качества, методики контроля качества, валидация методик контроля качества

Аннотация: Настоящий стандарт описывает процесс подтверждения изготовителями медицинских изделий для диагностики in vitro методик контроля качества, рекомендуемых ими пользователям

Дата обновления: 05.09.2023

Открыть стандарт

ҚР СТ ISO 15198-2016. Медициналық зертханалар. Іn vitro диагностикалауға арналған медициналық бұйымдар. Дайындаушы тарапынан пайдаланушыларға ұсынылатын сапаны бақылау әдістемелерін растау