Наименование: Изделия медицинские Оценка биологического действия медицинских изделий Часть 16 Токсикокинетические исследования продуктов разложения и выщелачиваемых веществ Общие положения
Обозначение: СТ РК ISO 10993-16-2018
Категория: СТ РК
МКС: 11.100.20
Количество страниц: 48
Разработчик: РГП "Казахстанский институт стандартизации и метрологии"
Статус: Действует
Дата регистрации: 05.11.2018
Дата действия с: 01.01.2020
Приказ: Приказ Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан от года от 05.11.2018 г № 317-од
Язык: Казахский +русский
Ключевые слова: абсорбция, биодоступность, биологический распад, биорезорбция, клиренс, продукт разложения, распределение, экскреция, экстракт, период полураспада, выщелачиваемое вещество, среднее время пребывания, метаболизм.
Аннотация: Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсико-кинетики, обусловленные применением медицинских изделий.
Дата обновления: 05.09.2023
ҚР СТ ISO 10993-16-2018. Медициналық бұйымдар Медициналық бұйымдардың биологиялық әрекетін бағалау 16-бөлім Бөлінетін және өткізгіш заттардың токсикокинетикалық зерттеу концепциясы Жалпы ережелер