СТ РК Дәрілік заттар өндірісі тиісті өндірстік практика. Негізгі ережелер

Наименование: Производство лекарственных средств надлежащая производственная практика.Основные положения

Обозначение: СТ РК 1617-2006

Категория: СТ РК

МКС: 11.120.01

Количество страниц: 298

Разработчик: РГП "Национальный центр экспертизы лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Статус: Действует

Дата регистрации: 01.01.2008

Дата действия с: 01.01.2008

Приказ: приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 декабря 2006 № 575.

Язык: Казахский +русский

Ключевые слова: лекарственныесредства,производство,контролькачестваперсонал,помещения,оборудование,документация,серияпродукции,валидация,стерилизация

Аннотация: Настоящийстандартустанавливаетосновныеположениякпроизводствуиконтролюкачествалекарственныхсредств,атакжеспециальныетребованиякпроизводствуотдельныхвидовлекарственныхсредств (приложенияА-Р).Настоящийстандартраспространяетсянапроизводствовсехвидовлекарственныхсредств.Настоящийстандартнераспространяетсянаобеспечениепромышленнойбезопасности,пожарнойбезопасности,взрывобезопасности,химическойбезопасностиибезопасностидругихвидовприпроизводствелекарственныхсредств,требованияккоторымприведенывдругихнормативныхдокументах.

Дата обновления: 05.09.2023

Открыть стандарт

ҚР СТ 1617-2006. Дәрілік заттар өндірісі тиісті өндірстік практика. Негізгі ережелер