СТ РК Тиісті емханалық практика. Негізгі ережелер

Наименование: Надлежащая клиническая практика. Основыне положения

Обозначение: СТ РК 1616-2006

Категория: СТ РК

МКС: 11.120.01

Количество страниц: 140

Разработчик: РГП "Национальный центр экспертизы лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Статус: Действует

Дата регистрации: 01.01.2008

Дата действия с: 01.01.2008

Приказ: приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 декабря 2006 № 575.

Язык: Казахский +русский

Ключевые слова: государственныйстандарт,клиническаябаза,клиническиеисследования/испытания,испытуемый,исследователь,исследуемоелекарственноесредство,побочнаяреакция,

Аннотация: Настоящийстандартнеобходимособлюдатьприпроведенииклиническихисследований/испытаний,данныекоторыхзапланированопредставлятьвуполномоченныеорганы.Принципы,установленныенастоящимстандартом,применимыикинымклиническимисследованиям/испытаниям,которыемогутоказатьвлияниенабезопасностьиблагополучиечеловека,выступающеговкачествеиспытуемого.

Дата обновления: 05.09.2023

Открыть стандарт

ҚР СТ 1616-2006. Тиісті емханалық практика. Негізгі ережелер