СТ РК Тиісті зертханалық тәжірибелерінің қағидалары (GLP) Негізгі ережелер

Наименование: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) Основные положения

Обозначение: СТ РК 1613-2017

Категория: СТ РК

МКС: 13.020.30

Количество страниц: 64

Разработчик: РГП "КазИнСт"

Статус: Действует

Дата регистрации: 01.01.2019

Дата действия с: 01.01.2019

Приказ: Приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан № 310-од от 10 ноября 2017 года.

Язык: Казахский +русский

Ключевые слова: принципы надлежащей лабораторной практики, GLP, неклинические испытания, обеспечение качества, организация и персонал испытательной базы, программа по обеспечению качества, помещения, тест-системы, испытуемые вещества и стандартные образцы, проведение исследований, план исследования, отчет по результатам исследования

Аннотация: Настоящий стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные к применению при проведении неклинических (доклинических) исследований испытуемых веществ, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также в химических веществах и продукции промышленного назначения. Испытуемые вещества могут быть как синтетической природы, так и биогенного происхождения, а также представлять собой живые организмы. Цель испытаний состоит в том, чтобы получить данные о свойствах испытуемых веществ и (или) об их безопасности для здоровья людей и (или) окружающей среды.

Дата обновления: 05.09.2023

Открыть стандарт

ҚР СТ 1613-2017. Тиісті зертханалық тәжірибелерінің қағидалары (GLP) Негізгі ережелер