СТ РК Тиісті зерханалық практика.Негізгі ережелер

Наименование: Надлежащая лабораторная практика. Основные положения

Обозначение: СТ РК 1613-2006

Категория: СТ РК

МКС: 11.120.01

Количество страниц: 84

Разработчик: РГП "Национальный центр экспертизы лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Статус: Отменен

Дата регистрации: 01.01.2008

Дата действия с: 01.01.2008

Приказ: приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 декабря 2006 № 575.

Язык: Казахский +русский

Ключевые слова: государственныйстандарт,надлежащаялабораторнаяпрактика,областьприменения,терминыиопределения,принципы,ресурсы,персонал,оборудование,документация,управление,главныйплан,резюме

Аннотация: Настоящийстандартустанавливаеттребованиякорганизации,планированию,созданиюнеобходимыхусловийдляпроведениядоклинических (неклинических)исследованийпобезопасностибиологическиактивныхвеществилекарственныхсредств.Егоприменяютприпроведениидоклинических (неклинических)исследованийналабораторныхживотныхили «инвитро».Действиенастоящегостандартараспространяетсянасоответствующиелабораториипроизводителялекарственныхсредстви/илинаходящиесянаподрядных/субподрядныхснимусловияхнаучныеилидругиелаборатории,имеющиеразрешениеуполномоченногоорганавобластиздравоохранениянапроведениедоклинических (неклинических)исследований

Дата обновления: 26.04.2024

Открыть стандарт

ҚР СТ 1613-2006. Тиісті зерханалық практика.Негізгі ережелер