ISO Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices -- Requirements and test methods

Наименование: Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний

Обозначение: ISO 9626:2016

Категория: ISO

МКС: 11.040.25

Количество страниц: 30

Разработчик: TC 84

Статус: Дата введения в БД

Дата регистрации: 20.07.2023

Приказ: -

Язык: Английский (Великобритания)

Аннотация: Настоящий стандарт применяется к жесткие игольным трубкам из нержавеющей стали, предназначенным для использования при изготовлении гиподермических игл, и других медицинских изделий прежде всего для использования применительно к человеку. Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний трубок, изготавливаемых для игл в качестве компонентов, используемых в медицинских изделиях. Дополнительные эксплуатационные испытания трубок могут потребоваться, когда компонент включен в готовое к использованию изделие. Настоящий стандарт устанавливает размеры и механические свойства стальных трубок с обозначенными метрическими размерами от 3,4 мм (10 калибр) до 0,18 мм (34 калибр). Настоящий стандарт не распространяется на гибкие игольные трубки из нержавеющей стали поскольку их механические свойства отличаются от требований, определенных для жестких трубок в настоящем стандарте. Тем не менее, изготовители и покупатели гибких игольных трубок имеют право принять размерные спецификации, приведенные в настоящем стандарте

Дата обновления: 20.07.2023

Текст обновления: Применять в соответствии со ст.27 Закона РК "О стандартизации"

ISO 9626:2016. Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices -- Requirements and test methods